ISO 9001:2026 Que cambia na ISO 9001:2026 e como adaptar o teu sistema
A edición de 2026 substitúe a de 2015. Resumímosche os cambios en 20 temas, co que convén revisar no teu sistema de xestión. Lévao todo nunha guía gratuíta.
59
requisitos que cambian respecto á edición 2015
20
temas para revisar
- 15 novos
- 39 modificados
- 5 movidos
Reconto do catálogo propio de MapaFlow, redactado coas nosas palabras.
Os 20 temas que cambian
Agrupamos os requisitos que cambian por temas, para que poidas repasalos un a un. Os marcados como importantes son os que máis adoitan faltar nun sistema certificado coa edición de 2015.
Contexto, cambio climático e partes interesadas
Hai que decidir se o cambio climático é unha cuestión pertinente para a organización e deixar claro que requisitos das partes interesadas asume o sistema de xestión.
Que revisar: Está documentada a decisión sobre o cambio climático, co seu motivo e a súa data? Distingues o que piden as partes interesadas do que o teu sistema asume?
Liderado e rendición de contas da dirección
A alta dirección ten que poder demostrar a súa implicación: render contas da eficacia do sistema, integralo no negocio e apoiar os demais responsables.
Que revisar: Hai evidencias de decisións da dirección (revisións, aprobacións, recursos) e non só a súa sinatura na política?
Riscos e oportunidades no liderado
A dirección debe asegurar que se abordan os riscos e as oportunidades, en especial os que afectan o cliente.
Que revisar: Os riscos que afectan o cliente teñen un tratamento decidido e non só identificado?
Cultura da calidade e comportamento ético
A dirección debe promover unha cultura da calidade e un comportamento ético, e as persoas deben ser conscientes diso.
Que revisar: Tes un código ético ou de cultura difundido e algunha evidencia de que se coñece?
Política da calidade
Non abonda con difundir a política: hai que poder mostrar que se entende e se aplica, e que está dispoñible para as partes interesadas que corresponda.
Que revisar: Podes demostrar que o persoal entende a política e que os obxectivos se enlazan cos seus compromisos?
Roles, autoridades e integridade do SXC
Ademais de responsabilidades, hai que asignar autoridades e manter a integridade do sistema cando se planifican e implantan cambios.
Que revisar: Están definidas as autoridades de cada posto e quen vela pola integridade do sistema?
Riscos: analizar, avaliar e actuar
Os riscos analízanse e avalíanse, as accións son proporcionais ao seu efecto e préstase atención ás posibles disrupcións.
Que revisar: A túa metodoloxía valora o risco e decide o tratamento cun criterio claro? Tes plans para as disrupcións?
Oportunidades con ciclo propio
As oportunidades deixan de ser o reverso dos riscos: identifícanse, decídese que facer e avalíase se deron o beneficio esperado.
Que revisar: Xestionas as oportunidades á parte, coa súa decisión e a súa avaliación de eficacia?
Planificación dos cambios
ImportanteOs cambios no sistema planifícanse: propósito e consecuencias, recursos, responsabilidades, comunicación, seguimento da súa eficacia e revisión dos resultados.
Que revisar: Tes un rexistro de cambios coa súa planificación e a comprobación de que funcionaron?
Coñecemento da organización
ImportanteO coñecemento que necesita a organización determínase, consérvase, aplícase e compártese, tamén cando marcha unha persoa clave.
Que revisar: Sabes que coñecemento é crítico en cada proceso e como se transmite?
Base de calibración sen patrón rastrexable
Cando non existe un patrón trazable, a base empregada para calibrar ou verificar un equipo consérvase como información documentada.
Que revisar: Tes documentada esa base en cada equipo que a necesite?
Control do externo e provedores
O control do que vén de fóra abrangue produtos e servizos, e inclúe como interactúan os provedores cos teus clientes.
Que revisar: Clasificas os provedores por tipo de subministración e comunícaslles todos os teus requisitos?
Comunicación co cliente e requisitos cambiados
A comunicación co cliente inclúe as continxencias e disrupcións, e os requisitos que cambian comunícanse a quen corresponda.
Que revisar: Avisas os teus clientes cando hai unha disrupción? Rexistras os cambios nos seus requisitos?
Deseño e produción: información documentada
Refórzase a información que acompaña o produto para un uso seguro e a que se emprega durante a produción ou a prestación do servizo.
Que revisar: As persoas traballan sempre coa versión vixente de procedementos e instrucións?
Satisfacción do cliente
A percepción do cliente séguese con máis fontes que a enquisa.
Que revisar: Tes en conta felicitacións, recensións, reclamacións de garantía ou reunións con clientes?
Eficacia das accións sobre riscos e oportunidades
A análise de datos e a revisión pola dirección tratan por separado a eficacia do feito sobre riscos e sobre oportunidades.
Que revisar: O teu informe de análise separa ambas as cousas?
Auditorías internas: obxectivos de cada unha
Cada auditoría interna debe ter os seus obxectivos definidos, ademais dos seus criterios e alcance.
Que revisar: O teu programa fixa os obxectivos de cada auditoría?
Revisión pola dirección: entradas e decisións
Entre as entradas da revisión aparecen os cambios nas necesidades das partes interesadas, e a revisión debe concluír sobre o sistema.
Que revisar: A túa acta inclúe esa entrada e unha conclusión explícita?
Mellora continua (absorbe a 10.3)
A mellora continua intégrase na 10.1: hai que determinar e abordar as oportunidades de mellora.
Que revisar: Rexistras as melloras coa súa orixe e a decisión tomada?
Non conformidades e acción correctiva
Ao tratar unha non conformidade valóranse as súas consecuencias e, cando procede, actualízanse os riscos e oportunidades e fanse cambios no sistema.
Que revisar: O teu rexistro de non conformidades contempla esas consecuencias?
Tamén cambian a numeración e o vocabulario
A 6.1 divídese en 6.1.1, 6.1.2 e 6.1.3, e a mellora continua da antiga 10.3 pasa á 10.1. Revisa as referencias do teu manual, dos teus procedementos e das túas listas de comprobación de auditoría.
Os prazos de transición dos certificados fíxaos a IAF e as entidades de acreditación: confírmaos coa túa entidade de certificación.
Xestiona a adaptación dentro de MapaFlow
A guía «Novo en 2026» de MapaFlow permíteche marcar cada requisito, ver o estado por temas e crear as accións de adaptación con responsable e data.