ISO 9001:2026 Qué cambia en la ISO 9001:2026 y cómo adaptar tu sistema
La edición 2026 sustituye a la de 2015. Te resumimos los cambios en 20 temas, con lo que conviene revisar en tu sistema de gestión. Llévatelo todo en una guía gratuita.
59
requisitos que cambian respecto a la edición 2015
20
temas para revisar
- 15 nuevos
- 39 modificados
- 5 movidos
Recuento del catálogo propio de MapaFlow, redactado con nuestras palabras.
Los 20 temas que cambian
Agrupamos los requisitos que cambian por temas, para que puedas repasarlos uno a uno. Los marcados como importantes son los que más suelen faltar en un sistema certificado con la 2015.
Contexto, cambio climático y partes interesadas
Hay que decidir si el cambio climático es una cuestión pertinente para la organización y dejar claro qué requisitos de las partes interesadas asume el sistema de gestión.
Qué revisar: ¿Está documentada la decisión sobre el cambio climático, con su motivo y su fecha? ¿Distingues lo que piden las partes interesadas de lo que tu sistema hace suyo?
Liderazgo y rendición de cuentas de la dirección
La alta dirección tiene que poder demostrar su implicación: rendir cuentas de la eficacia del sistema, integrarlo en el negocio y apoyar a los demás responsables.
Qué revisar: ¿Hay evidencias de decisiones de la dirección (revisiones, aprobaciones, recursos) y no solo su firma en la política?
Riesgos y oportunidades en el liderazgo
La dirección debe asegurarse de que los riesgos y oportunidades se abordan, en especial los que afectan al cliente.
Qué revisar: ¿Los riesgos que afectan al cliente tienen un tratamiento decidido y no solo identificado?
Cultura de la calidad y comportamiento ético
La dirección debe promover una cultura de la calidad y un comportamiento ético, y las personas deben ser conscientes de ello.
Qué revisar: ¿Tienes un código ético o de cultura difundido y alguna evidencia de que se conoce?
Política de la calidad
No basta con difundir la política: hay que poder mostrar que se entiende y se aplica, y que está disponible para las partes interesadas que corresponda.
Qué revisar: ¿Puedes demostrar que el personal entiende la política y que los objetivos se enlazan con sus compromisos?
Roles, autoridades e integridad del SGC
Además de responsabilidades, hay que asignar autoridades y mantener la integridad del sistema cuando se planifican e implantan cambios.
Qué revisar: ¿Están definidas las autoridades de cada puesto y quién vela por la integridad del sistema?
Riesgos: analizar, evaluar y actuar
Los riesgos se analizan y evalúan, las acciones son proporcionales a su efecto y se presta atención a las posibles disrupciones.
Qué revisar: ¿Tu metodología valora el riesgo y decide el tratamiento con un criterio claro? ¿Tienes planes para las disrupciones?
Oportunidades con ciclo propio
Las oportunidades dejan de ser el reverso de los riesgos: se identifican, se decide qué hacer y se evalúa si dieron el beneficio esperado.
Qué revisar: ¿Gestionas las oportunidades aparte, con su decisión y su evaluación de eficacia?
Planificación de los cambios
ImportanteLos cambios en el sistema se planifican: propósito y consecuencias, recursos, responsabilidades, comunicación, seguimiento de su eficacia y revisión de los resultados.
Qué revisar: ¿Tienes un registro de cambios con su planificación y la comprobación de que funcionaron?
Conocimiento de la organización
ImportanteEl conocimiento que necesita la organización se determina, se conserva, se aplica y se comparte, también cuando una persona clave se va.
Qué revisar: ¿Sabes qué conocimiento es crítico en cada proceso y cómo se transmite?
Base de calibración sin patrón trazable
Cuando no existe un patrón trazable, la base usada para calibrar o verificar un equipo se conserva como información documentada.
Qué revisar: ¿Tienes documentada esa base en cada equipo que la necesite?
Control de lo externo y proveedores
El control de lo que viene de fuera abarca productos y servicios, e incluye cómo interactúan los proveedores con tus clientes.
Qué revisar: ¿Clasificas a los proveedores por tipo de suministro y les comunicas todos tus requisitos?
Comunicación con el cliente y requisitos cambiados
La comunicación con el cliente incluye las contingencias y disrupciones, y los requisitos que cambian se comunican a quien corresponda.
Qué revisar: ¿Avisas a tus clientes cuando hay una disrupción? ¿Registras los cambios en sus requisitos?
Diseño y producción: información documentada
Se refuerza la información que acompaña al producto para un uso seguro y la que se usa durante la producción o la prestación del servicio.
Qué revisar: ¿Las personas trabajan siempre con la versión vigente de procedimientos e instrucciones?
Satisfacción del cliente
La percepción del cliente se sigue con más fuentes que la encuesta.
Qué revisar: ¿Tienes en cuenta felicitaciones, reseñas, reclamaciones de garantía o reuniones con clientes?
Eficacia de las acciones sobre riesgos y oportunidades
El análisis de datos y la revisión por la dirección tratan por separado la eficacia de lo hecho sobre riesgos y sobre oportunidades.
Qué revisar: ¿Tu informe de análisis separa ambas cosas?
Auditorías internas: objetivos de cada una
Cada auditoría interna debe tener sus objetivos definidos, además de sus criterios y su alcance.
Qué revisar: ¿Tu programa fija los objetivos de cada auditoría?
Revisión por la dirección: entradas y decisiones
Entre las entradas de la revisión aparecen los cambios en las necesidades de las partes interesadas, y la revisión debe concluir sobre el sistema.
Qué revisar: ¿Tu acta incluye esa entrada y una conclusión explícita?
Mejora continua (absorbe la 10.3)
La mejora continua se integra en la 10.1: hay que determinar y abordar las oportunidades de mejora.
Qué revisar: ¿Registras las mejoras con su origen y la decisión tomada?
No conformidades y acción correctiva
Al tratar una no conformidad se valoran sus consecuencias y, cuando procede, se actualizan los riesgos y oportunidades y se hacen cambios en el sistema.
Qué revisar: ¿Tu registro de no conformidades contempla esas consecuencias?
También cambian la numeración y el vocabulario
La 6.1 se divide en 6.1.1, 6.1.2 y 6.1.3, y la mejora continua de la antigua 10.3 pasa a la 10.1. Revisa las referencias de tu manual, tus procedimientos y tus listas de comprobación de auditoría.
Los plazos de transición de los certificados los fijan el IAF y las entidades de acreditación: confírmalos con tu entidad de certificación.
Gestiona la adaptación dentro de MapaFlow
La guía «Nuevo en 2026» de MapaFlow te deja marcar cada requisito, ver el estado por temas y crear las acciones de adaptación con responsable y fecha.